2026-09-01 2026年9月份政府機關公告 11509001 台北市政府衛生局 北市衛食藥字第11531339422號 有關柏倫實業有限公司回收「抽氣式副木(VacuumSplint)型號:VS-100」產品一案，請協助轉知所屬會員配合，請查照。11509005 台北市政府衛生局 北市衛食藥字第1153133900號 有關頌茵國際企業有限公司輸銷之「戴洛排卵快速檢測試劑，衛部醫器陸輸壹字第002749號」產品標示不符醫療器材管理法第33條一案，詳如說明段，請查照。11509006 台北市政府衛生局 北市衛食藥字第1153134861號 有關瑞基海洋生物科技股份有限公司申請註銷醫療器材許可證「衛部醫器外製字第000961號」品名「瑞基登革熱病毒檢測試劑」一案，詳如說明段，請查照。11509007 台北市政府衛生局 北市衛食藥字第1153135362號 有關衛生福利部中央健康保險署公告保險給付之特殊材料醫療器材許可證有效期限於115年6月30日前屆滿，經廠商回復不展延許可證者，健保署將自115年11月1日起取消給付(共計47項)案，請查照並轉知所屬會員。11509008 台北市政府衛生局 北市衛食藥字第1153136514號 有關州巧科技股份有限公司台灣分公司自主回收「樂爾電動輪椅(衛部醫器製字第006137號及第006625號)型號F及型號C2」醫療器材特定批號產品一案，詳如說明段，請查照。11509009 台北市政府衛生局 北市衛食藥字第1153137006號 有關源泓興業有限公司持有之「〝巽風堂〞立體D2醫用口罩(未滅菌)」(衛部醫器製壹字第009326號)及〝巽風堂〞魚型D2醫用口罩(未滅菌)」(衛部醫器製壹字第009383號)等2件醫療器材許可證，業經衛生福利部115年9月1日衛授食字第1151609725號公告廢止，請協助轉知所屬會員，請查照。11509010 台北市政府衛生局 北市衛食藥字第11531377942號 有關衛生福利部通報美敦力醫療產品股份有限公司持有之「〝柯惠〞雪莉氣切管(衛署醫器輸字第013558號)」醫療器材回收訊息一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。11509011 台北市政府衛生局 北市衛食藥字第1153135598號 有關財團法人藥害救濟基金會舉辦「115年度上市後醫療器材不良事件通報及法規說明會」一案，請協助轉知所屬會員並鼓勵相關人員踴躍報名參加，請查照。11509015 台北市政府衛生局 北市衛食藥字第11531338379號 有關通用手套國際股份有限公司製售之「“通用”無粉塑膠醫檢手套(未滅菌)(衛署醫器製壹字第001453號)，批號:GG2511」，經查違反醫療器材管理法規定，請轉知所屬會員配合回收事宜，請查照。11509016 台北市政府衛生局 北市衛食藥字第11531383372號 有關美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司回收「“史賽克”噴射灌洗器(滅菌)」(衛署醫器輸壹字第014133號)醫療器材一案，請協助轉知所屬會員，請查照。11509017 台北市政府衛生局 北市衛食藥字第11531394832號 有關衛生福利部通報美敦力醫療產品股份有限公司持有之「“美敦力”導航反光球(衛部醫器輸字第027155號)」醫療器材回收訊息一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。11509020 台北市政府衛生局 北市衛食藥字第1153139180號 有關瑞基海洋生物科技股份有限公司申請醫療器材許可證「瑞基核酸萃取對照試劑(未滅菌)(衛部醫器製壹字第007249號)」廢止一案，詳如說明段，請查照。11509021 台北市政府衛生局 北市衛食藥字第1153139179號 有關永勝光學股份有限公司申請醫療器材許可證「美麗秘密矽水膠彩色日拋軟性隱形眼鏡(衛部醫器輸字第028762號)、美麗秘密矽水膠彩色月拋軟性隱形眼鏡(衛部醫器輸字第028787號)、美麗秘密矽水膠彩色日拋軟性隱形眼鏡(衛部醫器輸字第029757號)及美麗秘密矽水膠彩色月拋軟性隱形眼鏡(衛部醫器輸字第029758號)」廢止一案，請轉知所屬會員，請查照。11509022 台北市政府衛生局 北市衛食藥字第11531385952號 有關貴公司販售之「NMS450X」及「NMS450X+」產品與所持有之「“矽凡特”周邊神經肌肉皮膚傳導監視器」(衛部醫器輸字第032808號)醫療器材許可證核准不符一案，違規市售品請連同庫存品依說明段辦理，請查照。11509023 台北市政府衛生局 北市衛食藥字第1153140065號 有關香港商戈爾有限公司台灣分公司回收「“戈爾”威爾棒周邊血管支架(衛部醫器輸字第031607號)」醫療器材一案，請轉知所屬會員配合回收事宜，請查照。11509024 衛生福利部食品藥物管理署 FDA器字第1151610205A號 有關本署公告訂定「醫療器材臨床試驗受試者招募方式注意事項」，請惠予轉知所屬會員，請查照。11509025 台北市政府衛生局 北市衛食藥字第1153140478號 有關衛生福利部公告廢止「同安工業股份有限公司」持有之「藍鷹牌N95立體型活性碳醫用口罩(未滅菌)(衛部醫器製壹字第006639號)」醫療器材許可證一案，詳如說明段，請查照。11509026 台北市政府衛生局 北市衛食藥字第1153140524號 有關衛生福利部公告廢止瑞基海洋生物科技股份有限公司申請「瑞基迷你核酸分析儀(未滅菌)」(衛部醫器製壹字第010214號)醫療器材許可證一案，詳如說明段，請查照。11509027 台北市政府衛生局 北市衛食藥字第11531416422號 有關衛生福利部通報荷商波士頓科技有限公司台灣分公司持有之「“波士頓科技”艾德凡尼胰管支架系統(衛部醫器輸字第027417號)」醫療器材回收訊息一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。11509028 財團法人藥害救濟基金會 藥濟企字第1153000038號 本會將舉辦「醫療器材上市後管理工作坊」，敬請惠予協助轉知並鼓勵相關人員踴躍報名參加。11509029 台北市政府衛生局 北市衛食藥字第11530350742號 有關貴公司販售之「“上允”庫普倫氧化鋯磁塊」(衛部醫器輸字第034997號)醫療器材，包裝標示不符規定一案，違規市售品請連同庫存品依說明段辦理，請查照。11509030 台北市政府衛生局 北市衛食藥字第11531413532號 有關瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司通報「“直覺”內視鏡手術器械配件(衛部醫器輸字第027652號)」等7張許可證醫療器材回收一案，請轉知所屬會員配合回收作業，請查照。11509031 台北市政府衛生局 北市衛食藥字第11531425502號 有關衛生福利部通報美敦力醫療產品股份有限公司持有之「“美敦力”導航反光球(衛部醫器輸字第027155號)」醫療器材回收訊息一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。 1150934 衛生福利部 衛授食字第1151609812號 有關「公告自115年10月1日起，指定『數位化醫療器材臨床試驗平台』，供試驗委託者登錄醫療器材臨床試驗相關資料」，業經本部於中華民國115年9月30日以衛授食字第1151609789號公告周知，請查照(並轉知所屬) 。 回上一頁