2025年12月份政府機關公告


12/2  11412001  衛生福利部食品藥物管理署  FDA器字第1141601563號  提醒有關經營醫療器材「租賃」之販賣業醫療器材商提供二手醫療器材之注意事項,詳如說明段,請查照並轉知所屬會員。

12/1  11412002  台北市政府衛生局  北市衛食藥字第1143155442號  有關康揚股份有限公司之「“康揚”手動輪椅(未滅菌)(衛部醫器輸壹字第023392號) 」、「“康揚”手動輪椅(衛部醫器陸輸壹字第004940號) 」等2項產品,涉屬醫療器材管理法第8條第4款之不良醫療器材,詳如說明段,請查照。

12/04  11412004  台北市政府衛生局  北市衛食藥字第1143156113號  有關衛生福利部公告廢止「上福全球科技股份有限公司一廠」持有之「上福立體外科手術口罩(未滅菌) 」(衛部醫器製字第008303號)、「上福立體外科手術TN95防塵口罩(未滅菌) 」(衛部醫器製字第008304號)2張醫療器材許可證產品一案,詳如說明段,請查照。

12/04  11412004  台北市政府衛生局  北市衛食藥字第1143156562號  有關安發貿易股份有限公司回收「安愛機械式輪椅(未滅菌)(衛署醫器陸輸壹字第000231號) 」產品一案,詳如說明段,請查照。

12/15  11412006  衛生福利部食品藥物管理署  FDA器字第1141602020號  檢送本署114年11月25日召開「114年度第2次醫療器材法規及管理溝通討論會議」會議記錄一份,請查照。

12/10  11412007  台北市政府衛生局  北市衛食藥字第1143158868號  有關衛生福利部公告廢止「科林儀器股份有限公司」持有之「“歐威”角膜前房模組(衛部醫器輸字第025405號) 」醫療器材許可證產品一案,詳如說明段,請查照。

12/22  11412008  勞動部勞動力發展署  發特字第1143003301號  檢送勞動部訂頒之「身心障礙者職場合理調整行政指導及常見問答」手冊,請協助推廣及運用,本彙編手冊將另行寄送;相關重要資訊請至勞動部「身心障礙者職場合理調整專區」查詢,請查照。

12/31  11412010  台北市政府衛生局  北市衛食藥字第1143164425號  有關臺中市政府衛生局查獲商登貿易有限公司持有之「“思邁爾”假牙清潔錠(未滅菌),衛部醫器陸輸壹字第003116號,製造日期:2024.08.15,保存期限:2027.08.14」產品標示,不符醫療器材管理法第33條規定一案,詳如說明段,請查照。

12/31  11412010  台北市政府衛生局  北市衛食藥字第1143164426號  有關臺南市政府衛生局查獲恆伸實業有限公司輸入販售之「“恆伸”機械式輪椅(未滅菌) 」(型號:1201-1,批號:製造日期:2024.11.04)醫療器材,標示與規定不符一案,詳如說明段,請查照。