2025年8月份政府機關公告

8/1  11408001  台北市政府衛生局  北市衛食藥字第1143120644號  有關資生堂國際有限公司持有之「“資生”醫療用口罩(未滅菌)」(衛部醫器陸輸壹字第002230號)醫療器材許可證業經衛生福利部114年7月29日以衛授食字第1141617237號公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。

8/2  11408002  台北市政府衛生局  北市衛食藥字第1143120993號  有關萬能科技股份有限公司持有之「萬能角膜鏡(未滅菌)」(衛部醫器輸壹登字第021378號)醫療器材登錄業經衛生福利部114年7月31日以衛授食字第1141617591號公告廢止一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。  

8/6  11408006  台北市政府衛生局  北市衛食藥字第1143121907號  有關新加坡康威特股份有限公司台灣分公司販售之「“康威”無痛保護膜(未滅菌/滅菌)」(衛署醫器輸壹字第012775號)(型號:423288、批號:9244216、有效日期:2028.07.01)，涉違反醫療器材管理法規定一案，請轉知所屬會員配合回收事宜，請查照。

8/11  11408007  台北市政府衛生局  北市衛食藥字第1143123223號  有關大成過濾材料有限公司回收「“大成”立體醫用口罩(未滅菌)(衛部醫器製壹字第008756號)」(製造日期/批號:2023.04.20)產品一案，產品一案，詳如說明段，請查照。 

8/12  11408008-1   財團法人工業技術研究院  工研學字第1140015785號  檢送本院114年9月9日起舉辦「再生醫療專業課程」課程簡章，敬邀貴單位派員參訓，並協助轉知課程訊息。

8/12  11408008-2   財團法人工業技術研究院  工研學字第1140015785號  檢送本院114年9月9日起舉辦「再生醫療專業課程」課程簡章，敬邀貴單位派員參訓，並協助轉知課程訊息。

8/11  11408009  台北市政府衛生局  北市衛食藥字第1143122912號  有關篙鼎光學科技股份有限公司回收「“篙鼎”矯正鏡片(未滅菌)(衛部醫器製壹字第009771號)」(批號:GAO 250001TW)產品一案，詳如說明段，請查照。

8/12  11408010  台北市政府衛生局  北市衛食藥字第1143123478號  有關台灣康田製造有限公司回收「“台灣康田”成人醫用口罩(未滅菌)(衛部醫器壹字第009194號)」(批號:2025/02/18)製造日期:2025/02/18)產品一案，詳如說明段，請查照。

8/14  11408011  台北市政府衛生局  北市衛食藥字第1143124087號  有關日月光半導體製造股份有限公司材料五 廠持有之「日月光醫療平面口罩(未滅菌)」(衛部醫器製壹字第008476號)醫療器材許可證業經衛生福利部114年8月11日以衛授食字第1141617958號公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。

8/18  11408012  台北市政府衛生局  北市衛食藥字第1143124757號    有關康丞生醫企業有限公司太平廠回收「康丞醫用口罩(未滅菌)(衛部醫器製壹字第009633號)」(規格:兒童立體口罩，製造日期:20250416)產品一案，詳如說明段，請查照。

8/20  11408013  台北市政府衛生局  北市衛食藥字第1143126092號  有關國韶實業股份有限公司之「潔腎B11血液透析液(衛部藥製字第060138號)」(批號307A0030)醫療器材回收案，詳如說明段，請查照。

8/22  11408014  衛生福利部食品藥物管理署  FDA器字第1141618407號  修正之「人工智慧/機器學習技術之電腦輔助偵測(CADe)及電腦輔助診斷(CADx)醫療器材查驗登記技術指引」及相關問答集業經本署於114年8月12日以FDA器字第1141617758號公告，請查照並轉知所屬。

8/25  11408015  台北市政府衛生局  北市衛食藥字第1143126807號  有關「“肯美特”放射線影片(未滅菌)」(衛部醫器製壹字第008478號)醫療器材許可證業經衛生福利部114年8月12日以衛授食字第1141618086號公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員配合回收作業，請查照。

8/26  11408016  台北市政府衛生局  北市衛食藥字第1143127616號  有關全民健康保險給付之特殊材料醫療器材許可證已逾期不展延或經主管機關註銷，該許可證持有者函請刪除給付特殊代碼4品項案，同意自114年10月1日起取消健保給付(附件)，請協助轉知所屬會員，請查照。

8/26  11408017  台北市政府衛生局  北市衛食藥字第1143128049號  有關永勝光學股份有限公司持有之「水活力隱形眼鏡多效水潤保養液」(衛署醫器陸輸字第000299號)醫療器材許可證業經衛生福利部114年8月22日以衛授食字第1141618378號公告廢止一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。

8/29  11408018  台北市政府衛生局  北市衛食藥字第1143128927號  有關建榮生技股份有限公司持有之「芊柔平面醫用口罩(未滅菌)(衛部醫器製壹字第009751號)」醫療器材許可證業經衛生福利部114年8月26日以衛授食字第1141618591號公告廢止一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。