114年度醫療器材技術人員第三次繼續教育訓練(9/25)8小時─選修線上課程報名

114年度醫療器材技術人員第三次繼續教育訓練(9/25)8小時─選修線上課程報名
一、課程時間：114年9月25日(星期四)08:00-17:00
二、課程名稱：查驗登記文件資料準備與送件實務
三、講師介紹
講師：范馨茹 顧問
現任：財團法人塑膠工業技術發展中心TFDA醫療器材進階法規專員
資歷/專長：
醫療器材法規教育訓練
四、課程表
時間 程序/課程主題 主持人/講師
08:00-08:15 報到/上午簽到
08:15-08:20 主席致詞 台北市醫療器材商業同業公會
張豐旗理事長
08:20-12:20 台灣醫療器材產品上市合規途徑(0.5hr)
台灣查驗登記相關法規要求概述(1hr)
第一等級醫療器材登錄申請要求與流程解說(2hr)
醫療器材查驗登記常見缺失與違規案例(0.5hr)		 財團法人塑膠工業技術發展中心
TFDA醫療器材進階法規專員
范馨茹顧問
12:20-13:00 午休
13:00-17:00 第一等級醫療器材查驗登記申請要求與流程解說(2hr)
第二、三等級醫療器材查驗登記申請要求與流程解說(2hr)		 財團法人塑膠工業技術發展中心
TFDA醫療器材進階法規專員
范馨茹顧問
17:00 課後測驗

五、課程型態：實體課程與線上課程。
●實體課程限額 50 名，依報名優先繳費完成順序為主。
●線上課程依報名優先繳費完成並完成上課需知所有項目，方可登錄學分
六、課程地點：
實體課程：中國文化大學推廣教育部大安分部304及305教室
（台北市大安區和平東路一段155號3樓）
視訊課程：採用Zoom線上會議室。課前通知發送會議室連結。
七、報名方式：本公會網站線上報名
報名截止日：完成報名並繳費始完成報名程序，額滿即截止。
六、課程費用
1.其他縣市醫療器材商業同業公會同享會員優惠價：每人新台幣2,200元整，需提供會員證，請email至[email protected]
2.非會員：每人新台幣4,000元整
七、繳費方式
教育訓練課程匯款相關資料如下：
銀行：永豐銀行（807）城中分行
帳號：996073+貴公司統一編號（帳號共14碼）
戶名：台北市醫療器材商業同業公會
八、上課須知
1.每一場次課程需全程參與並完成當日每節課簽到簽退。
2.需完成【課前測驗/課後學習評量】，課後學習評量需達60分為及格。
3.需配合完成【課後滿意度調查】及【課後行動追蹤調查表】。
符合上述三項規定者，方可進行時數登錄。
九、注意事項
1.為確保您的上課權益，報名後若未收到任何郵件回覆，請來電洽詢方完成報名。
2.教育訓練課程未能完成課程簽到簽退者，將不予登錄時數。
3.報名繳費後，若取消課程本會收取行政作業費200元。
4.若因報名人數不足，本會保留取消或延期之權利。
5.為配合講師時間或臨時突發事件，本會有調整日期或更換講師之權利。

表單

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