114年度醫療器材技術人員（20小時）培訓教育訓練暨（8小時）第二次繼續教育訓練（114/8/28）-全修實體課程報名

114年度醫療器材技術人員（20小時）培訓教育訓練暨（8小時）第二次繼續教育訓練（114/8/28）。─全修實體課程報名
一、依醫療器材技術人員管理辦法…
   第五條 輸入醫療器材技術人員，應具備下列各款資格：
    三、最近五年內曾接受至少二十小時以上之教育訓練…開辦此課程。
二、課程時間、名稱大綱、講師：
課程時間 課程名稱、大綱 講師
114年8月28日
(星期四)
08:00-17:00		 醫療器材管理法規、品質管理實務常見缺失與違規案例解析
大綱：
醫療器材管理法與醫療器材管理法施行細則 (5hr)
醫療器材品質管理實務常見問題 (1.5hr)
違規案例解析 (1.5hr)		 謝函育 顧問
財團法人塑膠工業技術發展中心 生醫部 生醫法規組 顧問師
114年9月25日
(星期四)
08:00-17:00		 查驗登記文件資料準備與送件實務
大綱：
‧台灣醫療器材產品上市合規途徑 (1hr)
‧台灣查驗登記相關法規要求概述 (1hr)
‧第一等級醫療器材登錄申請要求與流程解說 (2hr)
‧第一等級醫療器材查驗登記申請要求與流程解說 (2hr)
‧第二、三等級醫療器材查驗登記申請要求與流程解說 (2hr)		 范馨茹 顧問
財團法人塑膠工業技術法展中心
TFDA醫療器材進階法規專員
114年10月16日
(星期四)
08:00-17:00		 醫療器材產品製造品質管理系統與上市後管理
大綱：
‧醫療器材產品製造品質管理系統(6hr)
‧醫療器材產品上市後管理 (2hr)		 劉守宣 顧問
財團法人塑膠工業技術發展中心/生醫部
醫療器材品質管理系統、產品註冊及法規之專任輔導顧問與講師
 
三、課程型態：實體課程與線上課程。
●實體課程限額 20 名，依報名優先繳費完成順序為主
本課程為醫療器材技術人員培訓教育訓練共計24小時，為符合培訓教育法規時數，三天課程屬全修報名，並完成上課需知所有項目，方可登錄學分。
四、課程地點：
實體課程：中國文化大學推廣教育部大安分部304及305教室
（台北市大安區和平東路一段155號3樓）
視訊課程：採用Zoom線上會議室。
五、報名方式：本公會網站線上報名
報名截止日：完成報名並繳費始完成報名程序，額滿即截止。
六、課程費用
1.其他縣市醫療器材商業同業公會同享會員優惠價：每人新台幣6,600元整，需提供會員證，請email至[email protected]
2.非會員：每人新台幣12,000元整
七、繳費方式
教育訓練課程匯款相關資料如下：
銀行：永豐銀行（807）城中分行
帳號：996073+公司統一編號（帳號共14碼）
戶名：台北市醫療器材商業同業公會
八、上課須知
1.每一場次課程需全程參與並完成當日每節課簽到簽退。
2.需完成【課前測驗/課後學習評量】，課後學習評量需達60分為及格。
3.需配合完成【課後滿意度調查】及【課後行動追蹤調查表】。
符合上述三項規定者，方可進行時數登錄。
九、注意事項
1.為確保您的上課權益，報名後若未收到任何郵件回覆，請來電洽詢方完成報名。
2.教育訓練課程未能完成課程簽到簽退者，將不予登錄時數。
3.報名繳費後，若取消課程本會收取行政作業費200元。
4.若因報名人數不足，本會保留取消或延期之權利。
5.為配合講師時間或臨時突發事件，本會有調整日期或更換講師之權利。
十、聯絡電話 : (02)2331-1963 0975860657



交通資訊
◎站牌(1) 溫州街口(160公尺)：18、235、237、254、278、295、568、663、907、和平幹線、復興幹線
◎站牌(2) 師大綜合大樓(110公尺)：18、235、237、278、295、568、663、907、949、和平幹線、復興幹線
◎捷運古亭站5號出口：800公尺
◎東門捷運站5號出口：950公尺走永康街接和平東路1段141巷
◎台電大樓捷運站2號出口：850公尺。走辛亥路1段接泰順街

表單

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