115年7月23日醫療器材技術人員（20小時）培訓教育訓練-全修實體課程報名

115年7月23日醫療器材技術人員（20小時）培訓教育訓練-全修實體課程報名
一、依醫療器材技術人員管理辦法…
第五條輸入醫療器材技術人員，應具備下列各款資格：
→最近五年內曾接受至少二十小時以上之教育訓練…開辦此課程。
二、課程時間、名稱大綱、講師：

課程時間	課程名稱、大綱	講師
115年7月23日 (星期四) 08:00-17:00	醫療器材上市後管理與相關法令大綱： ‧醫療器材品質管理申請須知與電子化送件更新資訊 ‧醫療器材產品上市後管理與相關法令 ‧違規案例解析	謝函育顧問財團法人塑膠工業技術發展中心生醫部生醫法規組顧問師
115年8月20日 (星期四) 08:00-17:00	醫療器材產品製造品質管理系統要求說明 ‧醫療器材品質管理系統法規概述 ‧醫療器材產品製造品質管理系統要求與申請流程 ‧醫療器材品質系統常見缺失與違規案例	范馨茹顧問財團法人塑膠工業技術法展中心 TFDA醫療器材進階法規專員
115年9月10日 (星期四) 08:00-17:00	醫療器材產品查驗登記法規及送件申請管理實務大綱： ‧國內醫療器材上市合規途徑 ‧醫療器材查驗登記法規	劉守宣顧問財團法人塑膠工業技術發展中心/生醫部醫療器材品質管理系統、產品註冊及法規之專任輔導顧問與講師

三、課程型態：實體課程與線上課程。
●實體課程限額30名，依報名優先繳費完成順序為主
本課程為醫療器材技術人員培訓教育訓練共計24小時，為符合培訓教育法規時數，三天課程屬全修報名，並完成上課需知所有項目，方可登錄學分。
四、課程地點：
實體課程：中國文化大學推廣教育部延平校區(大新館)210教室
（臺北市中正區延平南路127號）
視訊課程：採用Zoom線上會議室。
五、報名方式：本公會網站線上報名
報名截止日：完成報名並繳費始完成報名程序，額滿即截止。
六、課程費用
1.其他縣市醫療器材商業同業公會同享會員優惠價：每人新台幣6,600元整，需提供會員證，請email至[email protected]
2.非會員：每人新台幣12,000元整
七、繳費方式
教育訓練課程匯款相關資料如下：
銀行：永豐銀行（807）城中分行
帳號：996073+公司統一編號（帳號共14碼）
戶名：台北市醫療器材商業同業公會
八、上課須知
1.每一場次課程需全程參與並完成當日每節課簽到簽退。
2.需完成【課前測驗/課後學習評量】，課後學習評量需達60分為及格。
3.需配合完成【課後滿意度調查】及【課後行動追蹤調查表】。
符合上述三項規定者，方可進行時數登錄。
4.課後將直接登錄醫療器材及化粧品數位學習網，請尚未註冊之學員，請先行註冊，以免登錄有誤。
九、注意事項
1.為確保您的上課權益，報名後若未收到任何郵件回覆，請來電洽詢方完成報名。
2.教育訓練課程未能完成課程簽到簽退者，將不予登錄時數。
3.報名繳費後，若取消課程本會收取行政作業費200元。
4.若因報名人數不足，本會保留取消或延期之權利。
5.為配合講師時間或臨時突發事件，本會有調整日期或更換講師之權利。
十、聯絡電話 : (02)2331-1963 0975860657

交通資訊
◎公車至東吳城中校區站下車或小南門站下車
◎捷運西門站下車2或3號出口或小南門站1號出口

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