【訓練認證】11A1009   醫療器材技術人員技術訓練課程 報名


申請衛生福利部醫療器材技術人員時數登錄

11A1009   醫療器材技術人員技術訓練課程 

於9月23日(五) 開放報名


課程簡章 : 
一、主旨:本會輔導會員申請「醫療器材技術人員管理辦法」規定醫材製造及輸入、維修之販賣業者應取得訓練時數認證。
二、對象:需取得認證時數之醫材製造業者、輸入及維修販賣業者,及對課程有興趣之人員。
三、時間:111年10月18日(星期二)8:30-17:30分。課程時間8小時 (早上08:10-08:20報到)
四、實體課程與線上課程同時並進,
(1)實體上課地點: 花博夢想館 (台北市中山區濱江街12號)
(2)視訊課程:使用視訊軟體進行(限桃園(含)以南會員及非會員/其他縣市公會會員報名)
五、報名方式: 線上報名→請至公會網站(課程報名)
六、費用:定價 3,600元/人 。(實體課程含午餐)
■本會會員優惠價2,000元/人,每會員限2位報名。 (須繳畢本會111度常年會費)
■友會:其他縣市醫療器材商業同業公會 2,000元/人,每公司限2位報名,
考量路途遙遠得以報名視訊課程。
■課程前3日至開課當日取消者,恕不退費

七、報名截止:至111年10月7日(五)下午5:00止或額滿為止
八、承辦單位保留刪除報名之權利。


課程內容
程序/課程主題
08:10-08:20 報到/簽到(視訊課程請於08:10前上線)
08:20-08:30 北市醫療器材商業同業公會 理事長 林燕山 致詞
08:30-12:30 醫療器材法規及智慧醫材介紹
12:30-13:15   上午課程結束/開始簽退    
13:15-13:30   下午課程開始簽到(視訊課程請於13:10前上線)
13:30-17:30   醫療器材品質管理系統及醫材軟體開發查驗
17:30-         課程結束/評量後開始簽退
※本會得保留變更課程程序及講者之權利,若有任何未盡事宜,本會亦保有隨時補充、說明、修改之權利。


課程簡介
※本課程著重於新興智慧醫材個案觀摩會
~當FDA所稱「醫療器材軟體」 (Software in a Medical Device) 以及軟體即醫療設備 (SaMD)成為醫療器材主流,您該具備掌握的能力~ 
      數位科技浪潮帶來智慧醫療器材代理、銷售的新世界,未來智慧醫療器材產品成為產業主導新星,將為現在的醫材業者帶來新的商機與挑戰。相較於傳統以硬體為基礎的醫療器材,軟體類醫療器材(Software as Medical Device, SaMD)產品正推動智慧醫療器材的蓬勃發展,而當智慧醫材躍升為主流,醫材技術人員需要掌握以下能力:
(1)從販賣傳統醫材 轉型為 販賣智慧醫材
(2)針對顧客(醫療單位、消費者)的需要從尋找適合的傳統醫材 轉型為 尋找適合的智慧醫材代理
(3)當找不到現有的智慧醫材產品,想要開發新興智慧醫材時,該採取找資訊業者委外開發、如何做委外?如何作採購管理?以及該注意些什麼?
再加上這類軟體醫材產品衍生的風險,如網路安全、資訊安全、隱私保護等,對進口代理商都是要面對的挑戰。
課程重點內容如下供參考:(強調案例及個案觀摩)
1、醫療器材法規與實務~醫療器材法規演進下新興產品應用發展分析
2、醫療器材法規與實務~台灣醫療器材法規與智慧醫材發展現況
3、IEC62304醫療軟體確效法規與實務

~合規醫材軟體開發管理
~資訊安全之規劃、設計、檢測、運作
~醫材資料來源及流向合規
~人工智慧/機器學習技術之醫療器材軟體開發與查驗

本次課程禮聘資策會及業界名師擔任講師,盛況可期


上課須知☆請務必配合☆
1.本課程須全程參與並完成每節課簽到簽退
2.完成【課前測驗/學習評量】(10-15題是非題或選擇題),學習評量須達60分為及格
3.完成【課後滿意度調查】
符合上述三項規定者,可進行時數登錄
※課程報到請出示個人身分證明文件(需貼示照片),以利查驗身份。
※為維護上課品質,線上及實體課程開始後即不提供簽到服務。敬請配合,謝謝。


點我報名-實體課程
報名後續作業:
實體課程
#收據-實體課程於課程當天發放
#實體課程於課程前三天以簡訊/EMAIL通知'報到序號'
# 請注意: 課程前三天至開課當日,無法實體課程轉線上課程

 

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報名後續作業:

線上課程

#請詳細閱讀 '視訊簽到說明' 衡量是否配合後再報名
 #收據-於課程結束後郵寄至公司地址
#請注意:請勿多人使用一個攝像鏡頭,以免截圖失敗,視為缺席
#線上課程於課程前三天以Email 通知 '報到序號' '視訊連結' '講義檔案'


• 因應新型冠狀病毒肺炎疫情,為避免群聚感染,課程當日請配合相關防疫措施:
1.參與課程前,請評估自身狀況,有發燒或呼吸道症狀(咳嗽、流鼻水、喉嚨痛、打噴嚏等)、身體不適者。請勿參與此次課程。
2.課程進行期間請全程配戴口罩
• 根據個人資料保護法,特此說明報名時所提供資料用途如下:您的服務單位、職稱、姓名、身分證字號、聯絡電話、電子信箱等將使用於有關課程活動通知、簽到單及證書製發用。
• 本活動遇自然災害,台北市政府宣布不上班或不上課,活動依法取消,不另公告。因應新冠肺炎疫情變化,必要時也會通知更改上課日期及進行方式。