【研討報名】111年度食品藥物管理署醫療器材QMS、QSD、GDP法規說明會

衛生福利部食品藥物管理署因應「醫療器材管理法」公布，於111年公告「醫療器材品質管理系統準則」及「醫療器材優良運銷準則」。爰配合前述法規規範之修訂，並提昇醫療器材業者品質管理系統查核成效，及加強業者對醫療器材優良運銷系統管理制度之瞭解，衛生福利部食品藥物管理署特別委託工業技術研究院量測技術發展中心舉辦「111年度食品藥物管理署國產醫療器材製造業者符合醫療器材品質管理系統準則(QMS)檢查法規說明會」、「111年度食品藥物管理署輸入醫療器材製造業者符合醫療器材品質管理系統準則之品質系統文件(QSD)審查法規說明會」、「111年度食品藥物管理署醫療器材商符合醫療器材優良運銷準則(GDP)檢查法規說明會」等說明會，以協助醫療器材業者瞭解醫療器材新法之要求及相關規定，並建立更完善之醫療器材產業管理制度，報名日期自111年5月16日中午12時開始，額滿為止，敬請醫療器材相關業者踴躍出席！

本次說明會採網路報名，報名網址如下，額滿為止。(因考量疫情影響，每單位建議指派一名成員代報名表參加為原則，若報名人數過多，承辦單位保留刪除報名之權利)。

「111年度食品藥物管理署國產醫療器材製造業者符合醫療器材品質管理系統準則(QMS)檢查法規說明會」報名網址：

1.醫療器材QMS法規說明會(中區)：6月8日(星期三): https://reurl.cc/anv3vY

2.醫療器材QMS法規說明會(北區)：6月14日(星期二): https://reurl.cc/KbjGxp

3.醫療器材QMS法規說明會(南區)：6月21日(星期二): https://reurl.cc/M0deZW

「111年度食品藥物管理署輸入醫療器材製造業者符合醫療器材品質管理系統準則之品質系統文件(QSD)審查法規說明會」報名網址：

1. 醫療器材QSD法規說明會(中區)：6月8日(星期三): https://reurl.cc/55qm2M

2. 醫療器材QSD法規說明會(北區)：6月15日(星期三): https://reurl.cc/VDX915

3. 醫療器材QSD法規說明會(南區)：6月22日(星期三) : https://reurl.cc/vd1MWL

「111年度食品藥物管理署醫療器材商符合醫療器材優良運銷準則(GDP)檢查法規說明會」報名網址：

1.醫療器材GDP法規說明會(北區)：6月15日(星期三): https://reurl.cc/Dy60m6

2.醫療器材GDP法規說明會(南區)：6月22日(星期三): https://reurl.cc/WrLnDD

說明會議程詳如附件活動簡章。

活動聯絡人：財團法人工業技術研究院量測技術發展中心 黃齡誼小姐

TEL：03-5732254  FAX：03-5734092

E-mail：itri535550@itri.org.tw