【研討報名】重處理單次使用醫療器材上市前管理說明會


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主辦單位:衛生福利部食品藥物管理署
協辦單位:財團法人醫藥品查驗中心(承辦單位)
活動地點:張榮發基金會1001會議室(台北市中山南路11號10樓)
活動日期:111年4月14日(星期四)下午2:00~下午4:10

因應食品藥物管理署公告【重處理之單次使用醫療器材辦理查驗登記技術指引】,為利醫院、醫療器材業者瞭解如何申辦重處理單次使用醫療器材之查驗登記,特於今(111)年4月14日(星期四)下午假張榮發基金會國際會議中心1001會議室舉辦說明會,推廣說明指引並同步介紹醫療器材品質管理系統之要求。本會邀請相關醫療器材業者、醫院及潛在業者參與。機會難得,歡迎各界踴躍報名與會。

會議議程

時間
14:00-14:25
報 到

14:25-14:30 
議題:到開場致詞
講者:衛生福利部食品藥物管理署

14:30-15:00
議題:「重處理之單次使用醫療器材辦理查驗登記技術指引」介紹
講者:莊懷堯 審查員
衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材及化粧品組

15:00-15:10
Q&A

15:10-15:30
中場休息

5:30-16:00
議題:醫療器材品質管理系統檢查介紹
講者:林惠怡 副稽查員
衛生福利部食品藥物管理署
品質監督管理組

16:00-16:10
Q&A

16:10
賦 歸